УкраїнськийPäätoiminnot Puhdastilan pyyhin :
1. Tehokas absorptio ja pölynpoisto: Valmistettu mikrokuidusta tai jatkuvasta kuitupolyesteristä, sillä on erittäin vahva nesteen absorptiokyky ja se voi vangita ja lukita 0,5-20 µm hiukkasia, mikä vähentää merkittävästi pinnan jäännöshiukkasia ja ionista kontaminaatiota.
2. Alhainen hiukkasten vapautuminen: Käsitelty erikoistekniikoilla (kuten laserleikkaus ja kuumasaumausreunat), se ei tuota juuri lainkaan kuitua tai hiukkasten irtoamista käytön aikana. Se täyttää ISO Class 5-6, Class 10-100 ja muut puhdastilavaatimukset.
3. Antistaattinen ja liuottimien kestävyys: Jotkut tuotteet sisältävät hiilikuitua tai Kosilveronia kuituihin staattisen sähkön kertymisen vähentämiseksi pyyhkimisen aikana. sillä on myös hyvä liuottimien kestävyys, joten se sopii kemiallisesti herkkiin ympäristöihin, kuten puolijohteisiin ja lääkkeisiin.
4. Monipuolinen sovellus: Sitä voidaan käyttää pintojen puhdistukseen, nestepäällystykseen ja roiskeiden talteenottoon sellaisilla aloilla kuin elektroniikka, tarkkuuskoneet, lääketeollisuus ja biotekniikka, mikä varmistaa kriittisten prosessien puhtauden ja tuotteiden laadun.
Kuinka välttää ristikontaminaatio, kun käytät Cleanroom Wiperiä?
Toimenpiteet ristikontaminaation estämiseksi käytettäessä Cleanroom Wiperiä:
1. Kaksinkertainen tyhjiöpakkaus: Kaksikerroksisia tyhjiöpusseja tai kaksoispussipakkauksia käytetään tehtaalla estämään ulkopuolisten hiukkasten pääsy ja ylläpitämään pölytöntä ympäristöä kuljetuksen ja varastoinnin aikana.
2. Tarkoitettu puhdistus- ja desinfiointiprosessi: Korkean lämpötilan tai gammasädesterilointi suoritetaan luokan 10 puhtaassa pyykkijärjestelmässä ennen käyttöä ja sen jälkeen sen varmistamiseksi, että jokaisen pyyhintäliinan mikrobikuormitus laskee hyväksyttävälle tasolle.
3. Kertakäyttöinen tai tiukka kaavoitus: Erillisiä pyyhintäpyyhkeitä käytetään eri prosesseissa tai alueilla, joilla on eri puhtausaste. Käytön jälkeen ne on hävitettävä välittömästi tai palautettava erityiseen kierrätysjärjestelmään, jotta vältetään saman kankaan kiertäminen eri ympäristöissä, mikä voi johtaa hiukkasten tai mikro-organismien ristikontaminaatioon.
4. Käsittelytoimenpiteet: Käyttäjien tulee käyttää pölyttömiä käsineitä ja käsitellä liinoja kosketuksettomalla menetelmällä (kuten pihdeillä tai erityisellä kankaankäsittelylaatikolla). Liinat on suljettava välittömästi käytön jälkeen, jotta ne eivät saastuisi uudelleen käsien tai ilman avulla.
Vaaditaanko aseptista pakkausta käytettäessä Cleanroom Wiperiä lääketuotannossa?
1. On käytettävä aseptista pakkausta: Farmaseuttisten prosessien sietokyky mikrobikontaminaation suhteen on erittäin alhainen. Puhtaat pyyhkeet on pakattava ja steriloitava steriilissä ympäristössä GMP-vaatimusten täyttämiseksi.
2. Yleisesti käytetyt aseptiset pakkausmenetelmät: Kaksikerroksinen tyhjiöpakkaus, kuumasaumatut reunat ja gammasäde- tai korkean lämpötilan höyrysterilointi ovat alan standardeja, jotka varmistavat, että pyyhkeet pysyvät steriileinä ennen käyttöä.
3. Farmaseuttisten puhdastilastandardien noudattaminen: ISO Class 5-6 ja Class 10 standardien mukaiset pyyhkeet on lääketeollisuudessa tyypillisesti merkitty "Sterilized Clean Wiper" -merkinnällä, joka on erityisesti suunniteltu lääketuotannon steriiliin ympäristöön.
4. Lainsäädäntövaatimukset: Lääkevalmistajien on toimitettava pyyhkeiden steriiliyden validointiraportit ja pakkausten vaatimustenmukaisuusasiakirjat hyväksymisasiakirjoja toimitettaessa ja varmistettava, että jokainen tuote-erä täyttää National Medical Products Administrationin steriiliysvaatimukset.
