УкраїнськийPuhdastilan ilman puhtausvaatimukset alkavat yhdestä numerosta
Päällystyslinja ISO 7 -alueella epäonnistuu rutiinihiukkasten laskennassa tiistaiaamuna. Mikään LVI-aikataulussa ei muuttunut. Se, mikä muuttui, oli henkilöstömäärä sekä pahvilaatikoiden kärry, joka tuli sisään materiaaliilmalukon kautta siirtoluukun sijaan.
Tässä lyhyt versio. Puhdashuoneilman puhtausvaatimukset on kirjoitettu tietyn kokoisten hiukkasten enimmäismääränä kuutiometriä ilmaa kohden, ja tämä katto määräytyy huoneen ISO-luokan mukaan. ISO 5 sallii enintään 3 520 hiukkasta, joiden koko on 0,5 µm tai suurempi kuutiometrissä. ISO 8 sallii 3 520 000. Suodatus, ilmanvaihtonopeus, huoneen paine, vaatteet, pyyhkimet, vanupuikkoja ja sisääntulomatot ovat kaikki olemassa yhdestä syystä: huoneen pitämiseksi sen sisällä, kun ihmiset työskentelevät siinä.
Hyödyllinen spesifikaatio sisältää siis kolme kohdetta, ei yhtä. Siinä ilmoitetaan hiukkaskoko, johon luokka perustuu, käyttöaste, jossa raja on saavutettava (rakennettuna, levossa tai käytössä), ja sen todistamiseen käytetty testausmenetelmä. ISO 14644-1 on ollut kansainvälinen viite siitä lähtien, kun se korvasi Yhdysvaltain liittovaltion standardin 209E, joka peruutettiin vuonna 2001, vaikka "Luokka 100" ja "Class 10 000" esiintyvät edelleen lyhenteinä vanhemmissa piirustuksissa.
Luokkanumero on tavoite, ei ratkaisu. Se, osuuko se, riippuu siitä, kuinka paljon ilmaa liikutat, kuinka hyvin suodatat sen, kuinka paine on tasapainotettu huoneiden välillä ja kuinka paljon kontaminaatiota ihmiset ja materiaalit tuovat oven läpi.
Hiukkasrajat ISO-luokan mukaan
Alla olevat neljä luokkaa kattavat useimmat elektroniikka-, lääketieteelliset laitteet, optiset ja pakkaussovellukset. Jokainen askel kohti puhtaampaa luokkaa sallii kymmenesosan niin monta hiukkasta kuin sen alapuolella oleva luokka.
| ISO-luokka | Hiukkaset ≥ 0,5 µm per m³ | Hiukkaset ≥ 5,0 µm per m³ | Vanha FED STD 209E |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | 29 | Class 100 |
| ISO 6 | 35 200 | 293 | Luokka 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 2 930 | Luokka 10 000 |
| ISO 8 | 3 520 000 | 29 300 | Luokka 100 000 |
Palkkien korkeudet piirretään logaritmisella asteikolla, joten visuaalisesti samanlainen askel edustaa kymmenkertaista muutosta sallitussa hiukkasmäärässä.
Kymmenkertainen askel on tärkeä, kun vertailet lainauksia. Pyyhin, joka on täysin hyväksyttävä ISO 8 -varastossa, voi irrottaa aivan liikaa kuituja ISO 5 -pinnoitusaseman rinnalla. Sama logiikka koskee vaatteita, käsineitä, muistikirjoja ja puhdastilojen painopaperia.
Huomaa, mitä standardi ei sano. ISO 14644-1 asettaa pitoisuusrajat ja menetelmän niiden todentamiseksi. Se ei päätä, mitä luokkaa prosessisi tarvitsee, kuinka usein näyte otetaan tai kuinka paljon ilmaa syötetään. Nämä päätökset kuuluvat prosessin omistajalle, asiakkaan spesifikaatiolle ja säännellyillä toimialoilla soveltuviin GMP- tai USP-vaatimuksiin.
Vaatimukset, joita luokkanumero ei kata
Ilmanvaihtonopeus ja suodatus
ISO 14644-1 ei määrittele ilmanvaihtoa tunnissa. Asuttujen huoneiden suunnitteluohjeet kuuluvat yleensä seuraaviin alueisiin:
- ISO 5: noin 240-480 ilmanvaihtoa tunnissa, yleensä ULPA-suodatuksella ja yksisuuntaisella virtauksella kriittisellä alueella
- ISO 6: noin 150-240 ilmanvaihtoa tunnissa
- ISO 7: noin 60-150 ilmanvaihtoa tunnissa
- ISO 8: noin 5-60 ilmanvaihtoa tunnissa
Käsittele näitä lukuja suunnittelun lähtökohtina, ei vakiovaatimuksina. Luotettava todiste on talteenottotesti: kuinka nopeasti huone palaa luokkarajaansa kontaminaatiotapahtuman jälkeen, sekä huoneen ollessa käytössä mitattu hiukkasmäärä.
Paine, lämpötila ja kosteus
Vierekkäiset huoneet pidetään normaalisti 10-15 Pa:n erossa, joten ilma siirtyy puhtaammista alueista vähemmän puhtaille alueille eikä päinvastoin. Lämpötila 18–22 °C ja suhteellinen kosteus 30–60 prosenttia ovat yleisiä, kun käsitellään staattiselle sähkölle herkkiä tuotteita: erittäin kuiva ilma lisää staattisen sähkön kertymistä, kun taas korkea kosteus lisää korroosion ja mikrobien kasvun riskiä. Kumpikaan arvo ei tule itse ISO-luokituksesta.
Mikrobiologiset ja toimialakohtaiset rajat
Lääkevalmistus lisää käyttökelpoisia hiukkasrajoja EU:n GMP-liitteen 1 ja ISO 14698:n mukaisesti. Puolijohdetehtailla myös valvotaan ilmassa leviävää molekyylikontaminaatiota, jota käsitellään ISO 14644-8 -standardilla, ja apteekkien yhdistelmätyöt USP 797:n ja USP 800:n mukaan. Jos tuotettasi on säännelty, ISO-katto on lattia.
Mistä hiukkaset todella tulevat
Suodatus saa huomion, mutta ihmiset tuottavat hiukkasia. Aikuinen, joka kävelee katuvaatteissa, vapauttaa miljoonia hiukkasia minuutissa; oikein pukeutunut operaattori vapauttaa siitä pienen osan, ja liike ja puhe nostavat silti laskua. Toimialan arviot kontaminaatiolähteistä toimivassa puhdastilassa näyttävät yleensä tältä.
- Ihmiset ja puku - noin 70 %
- Laitteet ja prosessi - noin 15 %
- Materiaalit ja tarvikkeet - noin 10 %
- Ilmansyöttö ja laitteisto - noin 5 %
Käytännön seuraus on yksinkertainen: sisääntulovalvonta on puhtauden valvontaa. Tahmeat matot ilmalukossa, pukeutumisjärjestys, joka on auditoitu eikä oletettu, ja selkeä sääntö siitä, mitkä tavarat tulevat mistä ovesta, suojaavat hiukkasmäärääsi luotettavammin kuin suodattimen kapasiteetin lisääminen.
Tahmea matto Kertakäyttöinen tahmea matto on itsekiinnittyvä pölynpoistotuote, joka on muodostettu monikerroksisista Low Density Polyethylene Film -materiaaleista. Se on valmistettu 30 kerroksesta, jokainen... Näytä tuote → Tahmea matto on edullinen kulutustavara. Epäonnistunut hiukkasten laskenta asiakastarkastuksen aikana ei ole.
Miksi kulutustarvikkeet voivat tehdä tai rikkoa hiukkasten määrän?
ISO 7 -huoneessa käytettävä pyyhe ei ole sama tuote kuin kotitalousliina. Puhdastilojen pyyhkimet ovat neulottuja tai kuitukankaita, leikattu laser- tai ultraäänitiivistetyillä reunoilla leikattujen reunojen sijaan, pestään valvotussa tilassa ja pakataan puhdastila-yhteensopivaan pakkaukseen. Erot näkyvät hiukkasten vapautumisena, kuidun vapautumisena ja uutettavissa olevina aineina, ja ne näkyvät hiukkaslaskurissasi. Jos haluat tämän julkaisun mekaniikkaa yksityiskohtaisesti, tämä huomautus päästääkö puhdastilan pyyhin enemmän hiukkasia puhdistuksen aikana on hyödyllinen viite.
Se, miten pyyhit, on yhtä tärkeää kuin millä pyyhit. Yksisuuntainen isku taitettu pyyhkimen kanssa vapauttaa vähemmän kuin hankausliike, ja pyyhkimen saman pinnan uudelleenkäyttö levittää kontaminaatiota sen poistamisen sijaan. Penkkeihin, laitekoteloihin ja laminaarivirtaushuuviin polyesteripyyhkimet ovat tavallinen valinta, koska niissä yhdistyy alhainen vuoto, hyvä liuotinkestävyys ja toistuva huuhtelu.
JW-24011 2-kerroksinen polyesteri puhdastilapyyhin 2-kerroksinen polyesteripuhdistuspyyhin on valmistettu polyesterikuidusta, laminoitu kahdella kerroksella ultraäänikomposiitin läpi. Näytä tuote → Tämän tyylin kaksikerroksiset polyesteripyyhkimet määritetään painon, reunakäsittelyn ja niitä käsitellyn pyykin luokan mukaan. Pyykki, joka toimii ISO-luokan 5 tai luokan 6 teholla, tuottaa tyypillisesti vähemmän hiukkasia ja kuituja kuin tavalliset teollisuustekstiilit.
Kosketuspisteiden puhdistaminen lisäämättä hiukkasia
Puikkopuikot ovat kulutusosia, jotka koskettavat sitä, mitä sinulla ei ole varaa saastuttaa: anturiikkunoita, tulostuspäitä, kuituoptisia holkkeja, pieniä onteloita ja tarkkuusinstrumenttien sisäosia. Kaksi päätöstä hallitsee valintaa.
- Kärjen materiaali: neulottu polyesteri kestää hankausta ja sopii hankaamiseen, avosoluvaahto sitoo liuotinta ja vapauttaa sitä vähitellen, kun taas sieni ja puuvilla ovat halvempia ja yleensä irtoavia enemmän.
- Kahvan materiaali: polypropeenikahvat puhdistavat hyvin ja ovat yleisiä elektroniikassa, kun taas paperi- tai puukahvat on yleensä varattu alemman luokan kohteisiin.
Sitten vanupuikolla tulee sen koskettaman pinnan puhtautta. Vanupuikko, jossa on löysä reuna tai huonosti kiinnittyvä kärki, kerää hiukkasia ja liimajäämiä tarkalleen sinne, missä tuleva tarkastusmikroskooppi osoittaa.
JSW-2025C nukkaamaton polyesteripuhdistuspuikko Nukkaamaton polyesteripuhdistuspuikko valmistetaan automatisoiduilla prosesseilla, jotka sitovat termisesti neulottuja polyesterikuituja. Ne kestävät voimakkaasti liuottimia ja... Näytä tuote → Nukkaamattomat polyesteripuikot ovat järkevä oletus tarkkuuspinnoille ISO 5 - ISO 7 -alueilla: neulekärki kestää kevyen paineen ja tiivistetty reuna pitää kuidun irtoamisen alhaisena.
Vaatimustenmukaisuuden tarkistaminen ja riskit, jotka ostajien tulee tarkistaa
Luokitus varmistetaan laskemalla hiukkaset määritellyistä paikoista. ISO 14644-3 kuvaa testimenetelmät, mukaan lukien hiukkasten laskentatestin, HEPA-suodattimen vuototestin, ilmavirran visualisoinnin ja talteenottotestin. Näytteenottopaikkojen lukumäärä luokitustestiä varten johdetaan lattiapinta-alasta, pinta-alan suunnilleen neliöjuuresta neliömetrinä vähintään kahdessa paikassa, ja jokaisesta paikasta otetaan näyte työskentelykorkeudelta.
Kun vertaat tavarantoimittajien tai urakoitsijoiden todistuksia, tarkista kolme asiaa:
- Käyttöaste. Raportti, jossa on merkintä "rakennettu", ei kerro juuri mitään siitä, kuinka huone käyttäytyy ihmisten, kärryjen ja laitteiden kanssa.
- Partikkelikoko. Vain 0,5 µm:llä varmennettu luokka ei kuvaa 0,3 µm:n käyttäytymistä, millä on merkitystä litografiassa ja joissakin optisissa töissä.
- Testipäivämäärä ja laitteen kalibrointi. Vanhentunut raportti on ostoriski, ei todiste.
Paineilma ja prosessikaasut ansaitsevat saman huomion kuin huoneilma. Huone voi siirtää hiukkasmääränsä, kun taas työasemalla tuotteeseen puhaltava ilma kuljettaa öljyaerosolia, kosteutta tai hiukkasia kompressorista, jota ei ole koskaan testattu samaan luokkaan.
FAQ: Puhdastilan ilman puhtausvaatimukset
Onko ISO 5 sama kuin luokka 100?
Ne ovat lähellä, mutta eivät identtisiä, ja FED STD 209E peruutettiin vuonna 2001. ISO 5 tarkoittaa enintään 3 520 hiukkasta, joiden koko on 0,5 µm tai suurempi kuutiometrissä; Luokka 100 tarkoitti enintään 100:aa 0,5 µm:n tai suurempia hiukkasia kuutiojalkaa kohden. Rajat ovat suunnilleen vastaavat, mutta ISO 14644-1 on viittaus, johon tänään viitataan.
Mikä on vähimmäis ISO-luokka, jonka puhdastila tarvitsee?
Ei ole olemassa universaalia minimiä. Luokka seuraa tuotetta: ISO 5 tai puhdistusaine kriittisiin puolijohde- ja optisiin prosesseihin, ISO 7 tai ISO 8 moniin kokoonpano-, pakkaus- ja lääketieteellisten laitteiden toimintoihin ja ISO 9, jossa tilaa valvotaan, mutta ei todella puhdasta.
Todistavatko hiukkasmäärät ilman puhtauden?
Ne todistavat luokituksen. Ne eivät kata elinkelpoista kontaminaatiota, kemiallista kontaminaatiota, staattista sähköä tai asiakkaan spesifikaatioiden mahdollisesti asettamia lisärajoja. Käsittele laskua yhtenä todisteena suuremman validointipaketin sisällä.
Kuinka usein puhdastila pitäisi luokitella?
ISO 14644-2 sitoo valvontataajuuden riskeihin. Yleinen malli on täydellinen luokitustesti 6–12 kuukauden välein, säännöllinen hiukkasvalvonta välissä ja uusintatestaus suodattimiin, asetteluun tai prosessilaitteisiin tehtyjen muutosten jälkeen.
Yhdistä numerot huoneeseen, jota käytät
Puhdastilojen ilman puhtausvaatimukset on helppo asettaa ja niitä on vaikea noudattaa: pitoisuusraja tietyssä hiukkaskoossa, määrätyssä käyttötilassa. Raja saavutetaan suodatuksella ja ilman liikkeellä, ja sitä suojaavat pienet asiat, kuten sisääntulomatot, tiivistereunaiset pyyhkimet, vähän irrottavat vanupuikkoja ja pukeutumisrutiini, joka tarkistetaan eikä oletetaan.
Jos määrität tarvikkeita ISO 5 - ISO 8 -huoneelle, aloita hiukkasten vapautumistiedoista ja puhdistettavasta pinnasta yksikköhinnan sijaan. Lähetä meille luokka, pinta ja liuotin , ja suosittelemme vaatimuksiin sopivaa pyyhkiä, vanupuikkoa tai mattoa pelkän budjettiin sopivan sijaan.
